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首个新型冠状病毒 IgM ELISA试剂盒获FDA EUA受权
时候:2020/7/8 16:32:05 点击次数:338

     

  跟着COVID-19所引发的环球安康危急的延续,InBios International Inc正在尽力开辟

COVID-19诊断产物日前InBios 公司研发的SCoV-2 Detect IgM ELISA试剂盒,成为第一个取得美国食物药品办理局(FDA)的告急利用受权(EUA)

预期用处 

  该试剂盒用于定性检测人血清中SARS-CoV-2的IgM抗体。旨在赞助辨认对SARS-CoV-2具备顺应性免疫反映的人,标明比来或之前的传染。今朝,尚不清晰抗体在传染后能延续多长时候,和是不是存在抗体味发生掩护性免疫。利用于诊断急性SARS-CoV-2传染。

 

试剂机能 

  1. FDA告急利用受权(EUA)
  2. 直接ELISA法,包被有SCoV-2抗原
  3. 酶联物:辣根过氧化物酶标记的抗体
  4. 用于诊断急性SARS-CoV-2传染
  5. 第一个EUA获准用于可特同性检测SARS-CoV-2的IgM抗体ELISA
  6. 测试90个未知标本,用量:浓缩前4µL,浓缩后50µL
  7. 活络度:92.50%
  8. 特同性:98.95%
  9. 尝试时候:60+30+20min
  10. 流感A、流感B、HAV、HCV、ANA、RF等无穿插反映

产物信息

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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